Narkolepsie leitliniengerecht mit Pitolisant behandeln

Zur Behandlung der Narkolepsie (mit/ ohne Kataplexien) steht mit Pitolisant (Wakix^®, bioprojet) ein Antagonist/ inverser Agonist an den zerebralen Histamin-H3-Rezeptoren zur Verfügung.

Im März 2023 erhielt das Medikament die Erweiterung der Zulassung für Kinder/Jugendliche (ab 6 Jahren) mit Narkolepsie Typ 1 und Typ 2. Grundlage war eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Doppelblindstudie mit 115 Patienten im Alter zwischen 6 und 17 Jahren. Sie hatte für Pitolisant nach der Ullanlinna-Scale (UNS) gegenüber Placebo signifikante Vorteile in der Tagesschläfrigkeit und den Kataplexien gezeigt. Zudem war sein Sicherheitsprofil vergleichbar gut wie in den Erwachsenenstudien, wie Experten auf einem von bioprojet unterstützten Symposium beim 96. DGN-Kongress berichteten.

Ausgehend von der aktuellen Europäischen Narkolepsie-Leitlinie sollten Medikamente gegen diese Schlafstörung unter Berücksichtigung der möglichen Toleranzentwicklung (mit der Folge eines Wirkungsverlusts) eingesetzt werden. Pitolisant hat im Gegensatz zu einigen anderen Präparaten in der Regel keine sedierenden oder psychostimulierenden Effekte und weist kein besonderes Missbrauchspotenzial auf.